Za mala in srednja podjetja (MSP), ki želijo razširiti svoje poslovanje na evropske trge, je pridobitev oznake CE eden najpomembnejših in najosnovnejših korakov. Oznaka CE ni le simbol, ki dopolnjuje izdelek, temveč predstavlja jamstvo, da izdelek izpolnjuje vse zakonske zahteve, varnostne standarde in evropsko zakonodajo. Oznaka CE je postala simbol kakovosti, varnosti in skladnosti izdelka z evropskimi standardi. Za MSP-je je posebej pomembno, ker omogoča prodajo izdelkov v EU brez carin in drugih trgovinskih ovir, prepriča kupce in partnerje o varnosti in zanesljivosti izdelka, zmanjšuje tveganje pravnih sankcij ter lahko poveča ugled podjetja, saj kaže na skrb za skladnost in varnost izdelka. Oznaka CE ni le nalepka, temveč tudi dokazilo, da je izdelek pregledan in da ustreza ustreznim evropskim zahtevam.
Oznaka CE je postala simbol enotnega trga in vstopa v EU. Glede na velikost podjetja ter proizvodne in prodajne kapacitete je pridobitev CE najvažnejši korak k: pravnim vstopom na trg EU, zaupanju kupcev, zaščiti podjetja pred pravnimi tveganji in ustvaritvijo konkurenčne prednosti. Ni potrebno vsako vrsto izdelka označiti z oznako CE, vendar mora večina izdelkov, katerih namen je biti prodan v EU, izpolnjevati določene direktive. Sem spadajo predvsem električni izdelki, igrače, osebni zaščitni pripomočki, stroji in mehanizacija za industrijo, oprema za gradbeništvo, zdravstvene naprave, oprema in medicinska orodja, itd. Proizvajalec izdelka je odgovoren za preverjanje skladnosti z vsemi zahtevami. Za namestitev oznake CE ne potrebujete dovoljenja, vendar morate kljub temu zagotoviti, da izdelek ustreza vsem relevantnim zahtevam EU, ugotoviti ali postopek preverjanja skladnosti lahko izvedete samostojno ali pa je za to potrebno sodelovanje pooblaščenega organa, pripraviti ustrezno tehnično dokumentacijo, ki dokazuje skladnost in izdelati ter podpisati izjavo EU o skladnosti. Ko izdelek pridobi oznako CE, je potrebno pristojnemu nacionalnemu organu na njegovo zahtevo predložiti vse potrebne podatke in ustrezno dokumentacijo, povezano z oznako CE.
Podroben vodnik ključnih korakov za pridobitev oznake CE
Pridobitev oznake CE je proces, ki zahteva natančno načrtovanje, oceno in dokumentiranje skladnosti izdelka z evropskimi zahtevami.
Prepoznavanje veljavne zakonodaje in standardov
Prvi in najpomembnejši korak je identifikacija vseh zakonodajnih zahtev, ki veljajo izdelek. To vključuje razumevanje, katera direktiva ali regulativa je specifično povezana z izdelkom, ter ugotavljanje tehničnih standardov, ki jih je treba spoštovati. Pri tem je koristno preveriti, ali je izdelek že certificiran po drugih nacionalnih standardih, ki se lahko uporabljajo tudi v EU. Pri tem je priporočljivo uporabljati uradne vire, kot so evropski portali za zakonodajo in standarde, ter po potrebi poiskati strokovno svetovanje.
Ocena in priprava tehnične dokumentacije
Naslednji korak je priprava popolne tehnične dokumentacije, ki dokazuje skladnost izdelka s predpisanimi zahtevami. Ta dokumentacija vključuje tehnične risbe, tehnične specifikacije, poročila o preskusih, certificiranje, proizvajalčev sistem upravljanja kakovosti, uporabniška in tehnološka navodila ter vse potrebne informacije za preverjanje skladnosti. Pomembno je, da je dokumentacija popolna, dobro organizirana in dostopna za morebitne inšpekcijske preglede.
Izbira postopka ocenjevanja skladnosti
Na tem mestu je potrebno določiti, kateri od postopkov ocenjevanja skladnosti je primeren za izdelek. Možne povezave vključujejo: samostojno zagotavljanje skladnosti, kar pomeni, da izdelek ne zahteva zunanjega nadzora in ga lahko proizvajalec sam razglasi za skladnega in pritrdi oznako CE ter vključitev pooblaščene osebe/organa, ki je potreben, ko želite izdelek overiti s strani notifikacijskega organa. To je pogosto za kompleksnejše izdelke ali tiste z višjo ravnjo tveganja.
Priprava in podpis deklaracije EU o skladnosti
Ko je izdelek ustrezno ocenjen in izpolnjuje vse zahtevane pogoje, je potrebno pripraviti in podpisati uradno izjavo EU o skladnosti. Ta dokument, znan tudi kot ˝Declaration of Conformity˝, je pravno zavezujoč dokument, v katerem proizvajalec javno potrdi, da njegov izdelek izpolnjuje vse veljavne evropske zahteve in standarde. Pri izdelkih je običajno, da je ta deklaracija objavljena skupaj z oznako CE.
Prilepitev oznake CE in vzdrževanje evidence
Po podpisu deklaracije in pripravi vse potrebne dokumentacije je potrebno na izdelek trajno prilepiti oznako CE.
Obveščanje in sodelovanje z nadzornimi organi
Ko je izdelek že na trgu, je potrebno biti pripravljen na to, da pristojne nadzorne službe lahko zahtevajo, da predložite vse dokumente, povezane z oznako CE, in dokaze, da je izdelek v skladu z zakonodajo. Za MSP-je je to ključni del vzdrževanja skladnosti in zakonite prodaje, zato je priporočljivo redno spremljanje veljavnih pravil in vodenje ustrezne evidence.
Namestitev oznake CE in plačilo pristojbin
Proizvajalec, ki sam izvaja postopek preverjanja skladnosti, ne nosi stroškov za ta postopek. V primeru, da se za opravljanje postopka preverjanja skladnosti obrne na pooblaščen certifikacijski organ ali če zakonodaja EU, ki velja za izdelek, zahteva, da ga opravi zunanji organ, mora za opravljene storitve plačati zadevnemu pooblaščenemu organu. Cena se razlikuje glede na vrsto postopka certifikacije, kompleksnosti izdelka in drugih dejavnikov.
Oznaka CE mora biti vidna, čitljiva in neizbrisana. Mora biti sestavljena iz velikih tiskanih črk ˝CE˝, pri čemer morata biti obe črki enako veliki, a ne manjši od 5mm. V kolikor se zagotovi vidnost oznake CE, je ta lahko v različnih oblikah (npr. različnih barv in pisav). Če oznake CE ni mogoče namestiti na sam izdelek, jo lahko namestimo na embalažo in/ali na spremno dokumentacijo. Če zadevni izdelek ureja več direktiv/uredb EU, v skladu s katerimi se zahteva namestitev oznake CE, je treba v spremni dokumentaciji navesti, da je izdelek v skladu z vsemi veljavnimi direktivami/uredbami EU.
Za oznako CE ni omejitev veljavnosti, vendar je treba izjavo EU o skladnosti, ki se zahteva za oznako CE, posodabljati. Če se katera koli sestavina izjave o skladnosti spremeni, je treba izjavo posodobiti. Pri teh spremembah gre lahko na primer za spremembo zakonodaje, izdelka ali kontaktnih podatkov proizvajalca ali pooblaščenega zastopnika. Pri uvoženih izdelkih mora uvoznik zagotoviti, da je izdelku priložena izjava o skladnosti. Izvod izjave o skladnosti mora hraniti 10 let od datuma, ko je bil izdelek dan na trg.
Pridobitev oznake CE je za MSP-je ključen korak v procesu širjenja poslovanja na evropski trg. Čeprav je postopek lahko zahteven in zahteva skrbno pripravo, razumevanje zahtev, ustrezno dokumentacijo ter premišljeno načrtovanje, je na dolgi rok že sama pridobitev CE dokaz kakovosti, varnosti in skladnosti izdelka. S tem si podjetje ne le zagotavlja zakonitost delovanja, temveč tudi krepi zaupanje pri kupcih, partnerjih in nadzornih organih. Pomembno je, da MSP-ji začno s postopki pravočasno, se posvetujejo z usposobljenimi strokovnjaki in skrbno vzdržujejo vse potrebne evidence ter dokumentacijo. S pravim pristopom in znanjem lahko tudi majhno podjetje uspešno vstopi na široki evropski trg, izkoristi prednosti oznake CE ter si zagotovi dolgoročni poslovni uspeh.
Viri:
• https://www.gzs.si/pripone/Oznaka%20CE.pdf
• https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/labels-markings/ce-marking/index_sl.htm
• https://data.si/blog/oznaka-ce/
• CE marking – European Commission
- julij, 2025
Pripravila: Tjaša Ružič, podjetniški mentor
Projekt »JR Podporno okolje 2023 – 2025«
SPOT Pomurje – partner Pomurski tehnološki park
